В Австралії 13 пацієнтів з тяжкою інфекцією Staphylococcus aureus , у тому числі інфекційним ендокардитом та септичним шоком, отримували у комплексі лікування внутрішньовенні ін'єкції високоякісних препаратів бактеріофагів (виготовлених на GMP-сертифікованому виробництві). Препарат AB-SA01 вводили двічі на день 14 днів, з початку терапії протягом 90 днів контролювали клінічні, гематологічні та біохімічні показники пацієнтів.
У випробуванні оцінювали безпеку та переносимість фаготерапії, зокрема фіксували такі прояви як біль та почервоніння в місці ін'єкції, а також системні побічні ефекти, такі як лихоманка, тахікардія, гіпотензія, діарея або біль у животі, порушення з боку нирок або печінки. Жодних побічних реакцій на введення бактеріофагів протягом 90 днів спостереження не було виявлено. Це свідчить про безпеку внутрішньовенного застосування фагового препарату AB-SA01 у пацієнтів з тяжкою інфекцією AB-SA01.
Читайте також: Бактеріофаги у лікуванні інфекційного ендокардиту штучного клапану
Вивчення фармакокінетики бактеріофагів показало, що введення фагопрепарату кожні 12 год у дозі 10 9 ДЕЕ цілком обґрунтованим - така схема може бути використана в подальших клінічних випробуваннях фагопрепарату, спрямованих на вивчення його ефективності.
* Petrovic Fabijan A., Lin RCY, Ho J. та ін. Застосування bacteriophage therapy в severe Staphylococcus aureus infection. Nat Microbiol. 2020; 5:465–472. https://doi.org/10.1038/s41564-019-0634-z