Біотехнологічна компанія з Нідерландів розпочала набір пацієнтів у клінічні випробування фази І/ІІа для оцінки ефективності та безпеки місцевого застосування препарату на основі Ендолізинів бактеріофагів для лікування атопічного дерматиту.

Ендолізини, ферменти бактеріофагів, функція яких полягає у розчиненні клітинної стінки бактерій для виходу з неї зрілих фагових частинок. Ендолізини також специфічні до конкретних штамів або видів бактерій, як і бактеріофаги, яким вони належать. Вчені давно досліджують можливості застосування ендолізинів як антимікробні агенти: вони специфічні, не руйнують корисну мікрофлору організму та активні проти антибіотикорезистентних бактерій. І ось найближчим часом розпочнеться рандомізоване подвійне-сліпе плацебо-контрольоване дослідження фази І/ІІа у паралельних групах з підбором дози для оцінки ефективності та безпеки ендолізину XZ.700, специфічного проти Staphylococcus aureus , у пацієнтів з атопічним дерматитом легкого.

Золотистий стафілокок S. aureus зараз розглядається як причина розвитку та загострення атопічного дерматиту і як незалежна причина сверблячки та роздратування.

Організатори дослідження відзначають, що усунення з мікробиоми шкіри одного виду бактерій зі збереженням усіх корисних видів, у тому числі Staphylococcus epidermidis , є принципово новим підходом до лікування атопічного дерматиту. XZ.700 – один із кількох ендолізинів у портфелі компанії. Інший, SA.100, 2013 р. був схвалений до застосування як безрецептурний препарат проти запальних захворювань шкіри – акне, куперозу тощо. – і отримав багато позитивних відгуків від лікарів та пацієнтів.

У запланованому дослідженні, в якому візьмуть участь 48 пацієнтів з атопічним дерматитом, буде вивчено безпеку, фармакодинаміку та ефективність XZ.700. Протягом 14 днів учасники будуть отримувати крем, що містить XZ.700 у трьох різних концентраціях, або плацебо (детальніша інформація про дослідження www.trialregister.nl/trial/8876 ).

Крім атопічного дерматиту розробники розглядають як можливі показання до застосування XZ.700 також діабетичні виразки, інфіковані метицилин-резистентним стафілококом (MRSA), а також шкірну Т-клітинну лімфому, при якій S. aureus може бути тригером злоякісного.