12 квітня 2018 р. у Journal of Antimicrobial Chemotherapy були опубліковані * дані міжнародного дослідження антибіотикорезистентності Survey of Antibiotic Resistance (SOAR), проведеного у 2014–2016 роках. у дев'яти країнах: Румунії, Болгарії, Хорватії, Сербії, Росії, Чехії, Греції, Словаччині та Україні

У 2002 р. фармацевтична компанія GSK ініціювала міжнародне дослідження антибіотикорезистентності Survey of Antibiotic Resistance (SOAR) у країнах Близького Сходу, Африки, Латинської Америки, Азіатсько-Тихоокеанського регіону та СНД, до якого у 2011 році. Національним координатором проекту став Юрій Фещенко, професор, доктор медичних наук, директор ГУ «Національний інститут фтизіатрії та пульмонології ім. Ф. Г. Яновського НАМН України» (Київ).

Дослідження SOAR фокусується на визначенні чутливості ключових патогенів негоспітальних інфекцій дихальних шляхів Streptococcus pneumoniae та Haemophilus influenzae до антибактеріальних препаратів. Слід зазначити, що інфекції нижніх дихальних шляхів, у яких щорічно гине 3 200 000 людина, є, за даними ВООЗ, третьої серед найпоширеніших причин смертності у світі. Навіть у Європі, де ситуація зі смертністю внаслідок інфекційних захворювань помітно краща порівняно з іншими регіонами планети, інфекції нижніх дихальних шляхів посідають шосте місце серед причин смерті.

Дослідження SOAR 2014-2016 років. було зосереджено на моніторингу даних резистентності у східноєвропейських країнах: Румунії, Болгарії, Хорватії, Сербії, Росії, Чехії, Словаччини, Україні та Греції.

Метою дослідження було визначення чутливості 195 штамів S. pneumoniae та 194 штамів H. Influenzae до антибактеріальних препаратів, штами були виділені у пацієнтів в українських центрах (діагностичний центр медичної академії (Дніпро) та Національний інститут фтизіатрії та пульмонології (Київ) та словацька). виділених мікроорганізмів до антибактеріальних препаратів з використанням оригінальних молекул, які застосовуються для лікування негоспітальних інфекцій дихальних шляхів (СА-RTI): пеніцилін, ампіцилін, амоксицилін, амоксицилін/клавуланат, цефуроксим, цефаклор, цефтріаксон, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин та триметоприм/сульфаметаксазол.

Отримані дані були проаналізовані відповідно до трьох контрольних точок: Інституту клінічних та лабораторних стандартів (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI), Європейського комітету з тестування антимікробної чутливості (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EU фармакокінетики/фармакодинаміки (PK/PD).

Як показали результати дослідження, 97 % штамів S. pneumoniae , виділених в Україні (n = 100), були чутливі до внутрішньовенного пеніциліну (згідно з контрольними точками CLSI), 83 % – до перорального пеніциліну (відповідно до CLSI та EUCAST). При цьому всі штами продемонстрували чутливість до левофлоксацину та моксифлоксацину. 98% були чутливі до цефтріаксону відповідно до CLSI та PK/PD зі зменшенням показника до 90% відповідно до EUCAST. Чутливість до низьких доз амоксициліну та комбінації амоксициліну/клавуланату становила 97% (CLSI, EUCAST); у разі застосування високих доз згідно з критеріями PK/PD чутливість до амоксициліну залишалася на тому ж рівні, тоді як до амоксициліну/клавуланату збільшилася до 99%. Чутливість до пероральних цефалоспоринів та макролідів відповідно до CLSI варіювала від 83 % при застосуванні еритроміцину до 89 % при застосуванні цефуроксиму. Подібні дані були отримані і згідно з контрольними точками PK/PD та EUCAST, за винятком цефаклору, чутливість до якого склала 28% згідно з PK/PD та 0% – згідно з EUCAST. Чутливість до триметоприму/сульфаметоксазолу склала 75% відповідно до всіх контрольних точок.

Відповідно до контрольних точок CLSI, чутливість до антибактеріальних препаратів S. pneumoniae порівнювалася, у тому числі, у різних вікових групах. Єдина статистично значуща різниця отримана щодо макролідів серед штамів, виділених у дітей (n = 27, чутливість до всіх трьох макролідів - 70,4%) і у дорослих (n = 65, чутливість - 89,2%, Р = 0,03), цефаклора: до антимік % штамів, виділених в дітей віком і 90,8 % – в дорослих (Р = 0,02).

Для порівняння: чутливість штамів S. Pneumoniae , виділених у Словаччині, була значно нижчою порівняно з Україною (n=95). Всі штами були чутливі до фторхінолонів, проте чутливість до пеніциліну, амоксициліну, комбінації амоксициліну/клавуланату, цефуроксиму та комбінації триметоприму/сульфаметоксазолу варіювала від 61 до 64%, при цьому тільки 44% штамів були.

Чутливість H. influenzae до цефтріаксону, левофлоксацину та моксифлоксацину склала в Україні 100 % відповідно до всіх контрольних точок. Чутливість до комбінації амоксициліну/клавуланату також становила 100 % відповідно до контрольних точок CLSI і при використанні високих доз, згідно з критеріями PK/PD, але оскільки один штам був β-лактамазо негативним ампіцилін резистентним (BLNAR штамм) 99%. Чутливість відповідно до контрольних точок PK/PD (низькі дози) та EUCAST – склала 95,8 %. Аналогічно після коригування з урахуванням виявлення штаму BLNAR, чутливість до цефуроксиму була знижена з 97,9 до 96,9 % відповідно до контрольних точок CLSI, чутливість знизилася ще більше при використанні інших контрольних точок: до 70,8 % – PK/PD, до 0 % – EUCAST. Чутливість до цефаклору відповідно до контрольних точок CLSI склала 87,5%, PK/PD – 0%. Схожий розрив спостерігався між показниками кларитроміцину: 61,5% – CLSI; 2,1% - EUCAST; 0% - PK/PD. Чутливість до комбінації триметоприму/сульфаметоксазолу склала 60,4% відповідно до всіх контрольних точок.

Відмінність результатів дослідження у двох сусідніх країнах показала необхідність моніторингу та публікації національних та регіональних даних щодо антибіотикорезистентності та актуалізувала важливість прийняття рішень щодо антибактеріальної терапії негоспитальных інфекцій нижніх дихальних шляхів відповідно до локальних даних резистентності. Як підтверджують спостереження вчених, рівні антибіотикорезистентності можуть суттєво відрізнятися не лише в різних країнах, а й у різних медичних установах у межах однієї країни**.