У 2019 р. в США розпочнуться відразу два клінічні випробування фагопрепаратів

Перше - це рандомізоване подвійне-сліпе плацебо-контрольоване інтервенційне дослідження фази 1/2а безпеки та ефективності нового фагового препарату в терапії хвороби Крона.

Хвороба Крона – хронічне неспецифічне запалення шлунково-кишкового тракту. Причини хвороби досі незрозумілі, але відомо, що посилення запалення та інших патологічних симптомів асоційовано з наявністю так званої адгезивно-інвазивної Escherichia coli (AIEC).

Експериментальний препарат є коктейлем із кількох бактеріофагів, специфічних проти AIEC. Бактеріофаги можуть знищити AIEC, не руйнуючи нормальну мікрофлору кишечника. Крім того, бактеріофаги ефективні проти антибіотикорезистентних штамів AIEC.

До участі у дослідженні залучають пацієнтів із неактивною формою хвороби Крона. Вони отримуватимуть фагопрепарат перорально двічі на день протягом 15 діб. Протягом 6 місяців з початку лікування у учасників фіксуватимуть побічні ефекти, а також вплив бактеріофагів у порівнянні з плацебо на активність хвороби Крона, ступінь запального процесу та наявність AIEC у калі.

Друге клінічне випробування стане першим для єдиного поки що в США центру фаготерапії IPATH , відкритого минулого року в Школі медицини в Університеті Сан-Дієго (Каліфорнія). Це буде клінічне дослідження фази 1/2 для вивчення безпеки, переносимості та ефективності внутрішньовенного застосування експериментального препарату бактеріофагів для лікування пацієнтів із шлуночковим допоміжним пристроєм (ventricular assist devices - VAD), інфікованим антибіотикорезистентними Staphylococcus aureus . Пацієнти отримуватимуть бактеріофаги у комбінації з антибіотиками. Планується залучити до дослідження близько десяти хворих. Центр IPATH вже має досвід лікування подібної патології.

VAD - автоматичний пристрій-насос, який підтримує роботу серця та замінює правий або лівий шлуночок. Серйозною проблемою застосування подібних пристроїв є утворення на їхній поверхні бактеріальних біоплівок, не чутливих до традиційної антибіотикотерапії.