У США розпочалися клінічні випробування фази I/II, які мають оцінити ефективність та безпеку персоналізованих фагових препаратів у пацієнтів з інфекціями сечовивідних шляхів (ІМП), спричинених мультирезистентними бактеріями. Випробування ініційовані компанією Adaptive Phage Therapeutics (США) з використанням власної бібліотеки фагів PhageBank™, що постійно поповнюється.

Це багатоцентрове клінічне випробування є першим, у якому Фагові препарати з бібліотеки PhageBank™ застосовуватимуться внутрішньовенно (в/в) або у формі інстиляцій у сечовий міхур.

PhageBank ™ - бібліотека бактеріофагів, що постійно поповнюється, працює на базі Mayo Clinic Laboratories. Бібліотека є інтегрованою логістичною платформою, яка на вимогу відбирає та надає для терапії фаги, специфічні до конкретної бактерії-збудника.

Раніше фагопрепарати з PhageBank успішно застосовували у 40 пацієнтів як «експериментальні лікарські засоби». ІМП – перше з кількох показань, за якими в клінічних дослідженнях буде випробувано потенціал PhageBank™ у лікуванні інфекцій, що погано відповідають на антибіотикотерапію. Наступними показаннями, випробування за якими розпочнуться у 2022 році, мають стати інфекції суглобових протезів та остеомієліт, пов'язаний з діабетичною стопою.

Поточне випробування відбувається у численних медичних центрах США за участю 156 пацієнтів, воно є інтервенційним, рандомізованим, плацебоконтрольованим, відкритим. Учасники ІМП, викликаних E. coli або K. pneumoniae . Результати, отримані у першій когорті, будуть використані для підтвердження або модифікації режиму дозування та шляхи введення фагопрепаратів перед застосуванням у пацієнтів із симптоматичними інфекціями та високим ризиком рецидивів. Пацієнти будуть під наглядом для моніторингу бактеріальної інфекції та рецидивів захворювання сечовивідних шляхів.

Організатори дослідження сподіваються, що результати фази I/II стануть основою для проведення опорних досліджень II/III фази застосування фагопрепаратів у пацієнтів з хронічними та рецидивуючими ІМП.