21 пацієнт у 7 лікарнях з тяжкими загрозливими для життя бактеріальними інфекціями, які не відповідали на лікування антибіотиками, отримували фагопрепарати проти Staphylococcus aureus або Pseudomonas aeruginosa в рамках програми відкритого доступу

Нагадаємо, що програми відкритого доступу (expanded access program - EAP) дозволяють фармацевтичним компаніям пропонувати пацієнтам лікарські засоби до реєстрації державними органами охорони здоров'я в країні проживання пацієнтів. Так, у США FDA дає дозвіл на проведення EAP у таких випадках:

- пацієнтам із серйозним або загрозливим для життя захворюванням;

- Пацієнтам, для яких відсутні інші задовільні варіанти лікування.

У США та Австралії з середини 2017 р. триває EAP, в рамках якої пацієнти отримують фагопрепарати AB-SA01 (проти S. aureus ) або AB-PA01 (проти P. aeruginosa ) виробництва компанії AmpliPhi Biosciences. Протягом цього періоду 21 пацієнту з тяжкими загрозливими для життя бактеріальними інфекціями, які не відповідали на лікування антибіотиками, було введено понад 1000 доз фагопрепаратів. Лікування проходили 15 осіб з інфекцією S. aureus та 6 – P. aeruginosa . У пацієнтів спостерігалися бактеріємія, ендокардит, рецидивна пневмонія, пневмонія, асоційована зі штучною вентиляцією легень, інфекції штучних суглобів, серцевих насосів тощо.

В рамках програми було введено понад 400 доз фагопрепарату AB-SA01, у тому числі понад 300 доз внутрішньовенно. Усі пацієнти добре переносили лікування, серйозних побічних ефектів немає.

Протягом програми було введено понад 600 доз фагопрепарату AB-PA01, у тому числі понад 400 доз внутрішньовенно. П'ять із шести пацієнтів добре переносили лікування. Один пацієнт припинив лікування через побічний ефект, який зник протягом 18 годин. Серйозних побічних ефектів не спостерігалося.

У 84% хворих лікування виявилося ефективним: було досягнуто повного зникнення проявів захворювання або значного поліпшення стану.

На думку доктора Джоанатана Айрделла (Jonathan Iredell), лікаря-інфекціоніста з Westmead Hospital у Сіднеї, професора медицини та мікробіології Університету Сіднея (Австралія), ці результати - ще один аргумент на користь безпеки та ефективності фаготерапії, які планується довести у рандомізованих контрольованих.