Американська біотехнологічна компанія Locus Biosciences оголосила про початок залучення пацієнтів у клінічне випробування фази 1b рекомбінантного бактеріофага LBP-EC01 при інфекціях сечовивідних шляхів, спричинених Escherichia coli . Це будуть перші у світі контрольовані клінічні випробування терапії рекомбінантним фагом.

Інфекції сечовивідних шляхів щорічно вражають понад 150 млн осіб, причому до 90% їх викликані E. coli . Через поширення у світі стійких до антибіотиків штамів E. coli лікування часто виявляється проблематичним, тому ведеться активний пошук нових ефективних методів боротьби зі збудником.

LBP-EC01 – коктейль, що містить бактеріофаги, які специфічно знищують E. coli . Антимікробні властивості бактеріофагів LBP-EC01 посилені конструкцією CRISPR-Cas3, яка пошкоджує геном бактерії-мішені (такі рекомбінантні фаги назвали crPhage). Таким чином, бактеріофаги мають подвійний механізм дії: природна літична активність плюс ДНК-спрямована активність CRISPR-Cas3. Це робить LBP-EC01 значно ефективнішим за відповідні природні фаги, що доведено в лабораторних експериментах, а також у дослідах на тваринах.

Читайте також: Генетичні модифікації розширюють коло господарів бактеріофагів

Компанія-розробник планує проведення мультицентрового рандомізованого подвійного-сліпого плацебо-контрольованого дослідження безпеки, переносимості та фармакокінетики LBP-EC01 у пацієнтів з постійним сечовим катетером або у тих, хто потребує періодичної катетеризації та/або пацієнтів з безсимптомною бактеріурією, спричиненою E. До випробувань планують залучити близько 30 дорослих пацієнтів. Також метою дослідження є оцінка фармакодинаміки LBP-EC01 та вивчення впливу препарату на мікробіоту сечовивідних шляхів. Компанія-розробник вже отримала дозвіл на клінічні випробування фази 1b від FDA (докладніше про випробування: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191148 ).