15 лютого 2018 р. Агентство з контролю харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) схвалило проведення фази ½ клінічних випробувань нового лікарського засобу на основі бактеріофагів для лікування такого запального захворювання кишечника як хвороба Крона. Це одна з перших заявок на проведення клінічних випробувань фагопрепарату, схвалених FDA, а також перша заявка на засіб, спрямований проти адгезивно-інвазивної E. coli (AIEC) – штаму кишкової палички, який виявляється у пацієнтів із хворобою Крона.

Розробка препарату розпочалася у 2015 р., а у 2018 р. вже розпочнуться клінічні випробування, які триватимуть не менше 1,5 років. Автори відзначають, що схвалення на проведення клінічних випробувань фагопрепарату важливе не тільки для цього препарату, а й фаготерапії загалом.

В даний час зростає інтерес до мікробіому - спільноти мікроорганізмів, що населяють організм людини. Розуміння величезної ролі цих мікроорганізмів у фізіологічних процесах змушує вчених шукати можливості адресної терапії таких недуг як хвороба Крона. Бактеріофаги на відміну антибіотиків забезпечують цілеспрямоване знищення конкретних штамів чи видів бактерій. Це допомагає зберегти природний баланс мікрофлори, зокрема у кишечнику.

Розробники фагопрепарату, який буде випробуваний, наголошують, що AIEC не є причиною хвороби Крона, проте відіграє роль у її патогенезі, тому елімінація даного штаму кишкової палички може стати важливим компонентом лікування.